百色市市药品监管工作呈现四大亮点

筑牢战疫防线 守住安全底线

我市药品监管工作呈现四大亮点

本报百色讯 今年以来，市市场监管系统紧扣自治区药品监管局工作部署和市委提出的“一件头等大事，两个统筹，三大战役”工作思路，全面落实药品安全“四个最严”要求，统筹推进疫情防控和经济发展，各项工作成效显著，呈现四大突出亮点。

快速反应，抓紧抓实抓好“疫情防控”工作。第一时间派出药械监管工作业务骨干，参与市疫情防控指挥部物资保障组工作，对指挥部防控用医疗物资的接收入库、调配出库等进行把控，确保指挥部统一调配下的防控用医疗物资的质量安全。抽调精干人员组成“抗疫药械整治组”，组织开展并指导全市的药械质量安全整治工作。组织开展专项检查，加强对体外诊断试剂、呼吸机、医用防护服和医用口罩经营企业购销渠道、购销记录、储运条件等监督检查，确保疫情防控产品安全、有效。督促医疗器械经营企业严格落实主体责任，依法诚信经营，对涉及疫情防控用药品及医疗器械不良反应（事件）进行重点监测，对涉及防控用药用械的不良反应（事件）报告及时进行调查、核实、分析和评价。据统计，疫情防控期间，全市市场监管系统出动执法人员13560人次，共检查药品和医疗器械经营企业2025家，使用单位523家，责令整改46家，立案查处涉嫌销售不合格或假冒口罩案32件，罚没金额522091.10元，没收不合格或假冒口罩54134个。

多措并举，“两品一械”违法违规案件查处工作取得可喜进步。今年上半年，市市场监管局多次召开药品安全监管专题工作会议，强调要在案件查办工作上加大力度，要把化妆品案件作为突破口，办案不能只追求数量，还要抓好质量。6月份以来，该局组成监管工作督导组，赴各县（市、区）与当地监管工作人员一起开展联合执法检查。在检查过程中，工作督导组现场指导各县级局检查方法和技巧，解决基层查什么和怎么查的迫切问题，并指导他们现学现用，在执法检查中积极查找案源。截至11月底，全市共立案查处“两品一械”案件387件（其中药品案件47件、化妆品案件302件、医疗器械案件38件），案件货值36.66万元，罚款金额140.57万元，没收违法所得18.20万元。查办案件数量与去年同期相比增长140.37%，超额完成自治区下达的196件任务。

稳扎稳打，持续发力，不良反应监测工作再创佳绩。市市场监管局高度重视不良反应监测工作，近几年来，各项监测工作任务完成情况均在全区排名前列。今年，该局在以往的工作基础上，进一步加强对各监测点的培训指导，加大宣传力度，强化现场核查等有力措施，扎实推进不良反应监测各项工作的开展。截至11月底，我市共核查上报药品不良反应报告2300例，占全年任务数2128份的108.08%，已处置5起药品聚集性不良事件；核查上报医疗器械不良事件报告809例，占全年任务数440份的183.86%；核查上报化妆品不良反应报告846例，占全年任务数220份的384.55%；收集药物滥用监测调查表350份，占全年任务数300份的116.67%。因疫情防控工作成绩突出，百色市药品不良反应监测评价中心获自治区妇联授予“广西三八红旗集体”荣誉称号。

积极履职，为转产防护产品企业提供靠前服务。自新冠肺炎疫情暴发以来，我市共12家企业转产口罩，4家企业转产红外额温枪，而转产企业普遍都面临缺乏生产技术指导的难题。为帮扶转产防护产品企业尽快取得《二类医疗器械生产许可证》《二类医疗器械产品注册证》，规范投入生产，保证防护产品供应，市市场监管局积极选派医疗器械生产监督检查员深入防护产品生产企业现场，从洁净厂房设计、生产质量管理体系建立、产品质量检验等关键环节控制点，面对面、点对点及时为企业提供技术支撑及专业化指导，使企业少走弯路，降低企业生产成本，缩短企业获证时限，全力支持转产防护产品企业规范准入投产，进一步保障防疫防护物资储备。截至11月底，我市转产口罩的企业，已有7家顺利获得《二类医疗器械生产许可证》和《二类医疗器械产品注册证》并投入生产；转产红外额温枪的企业有3家已顺利拿证。 □黄 华 蓝 波

我知道了

广州太极古芳诈骗事件牵连受害者众多，国家领导百色公安、检察院、法院潦草结案，私吞众多受害者几千万血汗钱，硬定为传销！2020年3月4号百色公安已立案侦查，但至今九个多月广西和广州经侦部门一直不发出协查令去调查案件背后的真相，硬定为传销！受害者每天都活在水深火热中，上有老下有小，被各种催款贷款催收，百色公检法不止不主持公道，还要雪上加霜，迟早会逼出人命，到时候冤鬼索命，私吞受害者钱财的等着有钱也没命花吧。求国家领导查明真相，还老百姓血汗钱！

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