喜报！百色市市场监管局不良反应监测多项工作获通报表扬

近日，自治区药监局下文，分别对2021年开展药品和药物滥用、免疫规划、医疗器械、化妆品不良反应监测、推进国家药物警戒制度落实、国家药物滥用监测哨点建设工作成绩突出的单位进行通报表扬，百色市市场监管局均榜上有名。

2021年，百色市市场监管局通过搭平台、强沟通、转作风、广宣传、提素质等有效措施，积极推进药品主动监测模式改革创新，全方位抓好风险监测评价，实现药械化主动监测与安全监管同频共振，推进不良反应检测各项工作落地见效，多项监测指标位居全区前列。2021年百色市市场监管局处置的1起疑似药品不良反应聚集性事件获得国家药监局下文指示相关省局要求药品上市许可持有人主动召回相关涉事产品；1起医疗器械不良事件风险信号被国家中心关注为国家级风险信号。

搭建监测平台，拓宽风险监测渠道。百色市市场监管局积极落实“十三五”国家药品安全规划要求，建设国家药品、医疗器械、药物滥用监测哨点。2021年，在充分发挥原有3家国家药品不良反应、1家国家药物滥用监测哨点作用的基础上，指导辖区内医疗机构申报了1家国家医疗器械不良事件监测哨点。把不良反应的被动监测变为主动监测，提升报告质量以及填报效率。

强化沟通交流，凝聚监测工作合力。百色市市场监管局主动与卫健委、医疗机构等部门沟通交流，根据上级下达的目标任务，与百色市卫健委联合制定下发全市药械化妆品不良反应及药物滥用监测目标任务，把任务分解到各监测点，指定专人负责，形成“责任明确、任务到岗、责任到人”的工作格局，确保不良反应监测报告收集、上报工作有序开展。

转变执行作风，及时防控安全风险。百色市市场监管局通过审核评价报告、定期筛查、主动前往一线指导等措施，变“坐等”为主动出击，全面挖掘不良事件风险信号。一旦发现存在风险点或疑似聚集性不良事件，立即启动现场核查程序，组织人员前往相关医疗机构进行核查，并加强与产品生产企业、经销商的沟通，如发现产品存在质量问题或设计缺陷，则上报相关部门督促生产企业及时修改或改进，消除药品、医疗器械潜在的安全隐患，防止群体性事件的发生。

广泛宣传引导，普及药械化安全知识。百色市市场监管局针对部分单位和公众对药械不良反应的认识误区，以全国安全用药月、全国医疗器械安全宣传周、“5·25爱肤日”等活动为契机，面向医疗机构、生产经营企业和群众广泛开展宣传，并提供咨询服务。2021年累计接受咨询约200人次，发放宣传资料约2000份。为各级监管及监测单位征订《中国药物警戒》杂志约50份，印发业务书籍约2000册。

多元培训指导，提升队伍综合素质。百色市市场监管局采取“请进来+走出去”的模式开展业务培训，2021年共邀请自治区专家到场开展药械化妆品不良反应及药物滥用监测业务培训1场次，组织业务骨干到基层上报单位开展培训4场次，培训人数约500人。取得了良好的效果，提高了上报单位的上报意识和积极性。

作者：梁海鸿
来源：百色市市场监管

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