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本报百色讯 近期,右江民族医学院附属医院(以下简称“右医附院”)病理科获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室国际标准认证初审,成为广西首家通过质量与能力ISO15189国际认可的公立三甲医院病理学实验室,这标志着该院病理科的质量管理水平与技术能力已达到国际水平,签发的病理报告可在国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织(APAC)互认协议成员及所在区域获得认可,临床服务能力实现跃升,为广西医疗服务注入新动能。
ISO15189是全球医学实验室质量与能力公认的国际标准,由CNAS-CL02准则等同采用,涵盖人员资质、设备管理、流程规范等全方位要求。评审组由国内病理学顶尖专家组成,评审采用“现场核查+资料核验+能力考核+临床对接”多维模式,覆盖该院总院区病理科医技楼8-11楼各功能区。
评审中,专家细致检查了6S管理、生物安全防护、设备校准维护等关键环节,确保操作规范;逐一审阅体系文件、室内质控记录等资料,确保流程可追溯。此外,专家还对授权签字人进行了现场能力考核,并与临床科室交流,评估病理诊断的精准性与报告时效性。历时3天,评审组一致认定:该科质量管理体系运行有效,技术操作规范标准,符合CNAS-CL02准则要求。同时,专家提出优化建议,强调持续改进的必要性。
此次右医附院病理科通过ISO15189实验室国际认可现场检查的病理项目共28项,涵盖组织病理诊断、细胞病理诊断、免疫组化检测与诊断、分子病理检测与诊断等4个专业领域,授权签字人6人。
据悉,右医附院病理科是国家临床病理住培基地和自治区重点临床专科,学科团队为自治区级团队,每年组织学检测量突破4万例,病理项目实现了全覆盖,不仅拥有消化病理、乳腺病理、造血淋巴病理、甲状腺病理等一批具有影响力的亚专科,还开展了FISH、PCR、一代和二代测序等分子病理检测,有效提高了疑难病例的确诊率。
□隆文斌
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